Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanom - antineoplastická činidla - vemurafenib je indikován v monoterapii k léčbě dospělých pacientů s pozitivním neresekovatelným nebo metastatickým melanomem pozitivním na mutaci braf-v600.

Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hydrokortison - nedostatek adrenalinu - kortikosteroidy pro systémové použití - léčba adrenální insuficience u dospělých.

Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib difosfát - karcinom, bazální buňka - antineoplastická činidla - přípravek odomzo je určen k léčbě dospělých pacientů s lokálně pokročilým bazocelulárním karcinomem (bcc), kteří nejsou léčeni léčebným nebo radiační terapií.

Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - vylaer spiromax je indikován pouze u dospělých ve věku 18 let a starších. asthmavylaer duoresp spiromax je indikován k pravidelné léčbě astmatu, kde je použití kombinace (inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působící β2-adrenergní agonista), je vhodný:u pacientů nedostatečně kontrolovaných inhalačními kortikoidy a "podle potřeby" inhalačních krátkodobě působících β2-adrenergních agonistů. orin nemocní s již adekvátně kontrolovaným na obou inhalačních kortikosteroidů a dlouhodobě působících β2-adrenergních agonistů. copdsymptomatic léčbě pacientů s těžkou chopn (fev1 < 50% predikovaného normálu) a s anamnézou opakujících se exacerbací, kteří mají závažné projevy navzdory pravidelné léčbě s dlouhodobě působící bronchodilatancia.

Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cystická fibróza - jiné produkty dýchacích cest - orkambi tablety jsou indikovány pro léčbu cystické fibrózy (cf) u pacientů ve věku 6 let a starších, kteří jsou homozygotní pro f508del mutace v cftr genu. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - kolorektální novotvary - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s:metastazujícím kolorektálním karcinomem (crc), kteří byli dříve léčeni, nebo nejsou považovány za kandidáty pro, k dispozici terapie - patří mezi ně fluoropyrimidinových na bázi chemoterapie, anti-vegf léčbu a anti-egfr terapie;inoperabilním nebo metastazujícím gastrointestinálním stromálním tumorem (gist), kteří vyvíjí nebo netolerují předchozí léčby u imatinib a sunitinib;hepatocelulární karcinom (hcc), kteří byli dříve léčeni sorafenibem.

Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - cobicistat - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - zykadia je indikována k léčbě dospělých pacientů s pokročilým non-malobuněčným karcinomem plic (nsclc) s anaplastickou lymfom kinázou (alk), dříve léčených krysotinibem.

Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinib hydrochlorid - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - alecensa jako monoterapie je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s kinázy anaplastického lymfomu (alk)-pozitivního pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (nsclc). alecensa jako monoterapie je indikován k léčbě dospělých pacientů s alk‑pozitivním pokročilým nsclc, dříve léčených s crizotinib.

Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - neoplasmy prsů - inhibitory proteinkinázy - přípravek tyverb je indikován pro léčbu pacientů s rakovinou prsu, jejichž nádory ve zvýšené míře exprimují her2 (erbb2):v kombinaci s kapecitabinem se u pacientů s pokročilým nebo metastazujícím onemocněním s progresí po předchozí léčbě, která musí zahrnovat antracykliny a taxany a terapii s trastuzumabem pro metastazující onemocnění;v kombinaci s trastuzumabem u pacientů s hormon-receptor-negativním metastatickým onemocnění, které se vyvíjí, před trastuzumab terapie nebo terapie v kombinaci s chemoterapií;v kombinaci s inhibitorem aromatázy u postmenopauzálních žen s hormon-receptor-pozitivním metastazujícím onemocněním, není v současné době určena pro chemoterapii. pacientů do registrační studie nebyly dříve léčeny trastuzumabem nebo inhibitorem aromatázy. nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti této kombinace oproti trastuzumabu v kombinaci s inhibitorem aromatázy u této populace pacientů.